Bailitianheng Iza-Bren（EGFR×HER3デュアル抗ADC）は、CDEの6回目のブレークスルー治療として認識され、プラチナ耐性の再発性卵巣癌などに使用されます。

Bailitianheng Iza-Bren（EGFR×HER3デュアル抗ADC）は、CDEの6回目のブレークスルー治療として認識され、プラチナ耐性の再発性卵巣癌などに使用されます。

最近、Baili Tianhengの革新的な薬物IZA-BREN（EGFR×HER3デュアル抗ADC）は、全国医薬品局の国立薬物審査センター（CDE）から6回目の画期的な治療認定を授与され、白金耐性再発性卵巣癌の兆候を示しました。この進行は、固形腫瘍治療の分野における薬物の可能性のさらなる認識を示し、卵巣癌患者に新しい治療希望を提供します。

1。ブレークスルー治療の識別の重要性

ブレークスルー療法決定（BTD）は、中国薬物レビューセンターによって設立されたチャネルで、臨床的な利点がある革新的な薬物の研究開発を加速します。 BTDを獲得した薬は、臨床試験やレビュー中に優先順位を享受でき、それにより患者により迅速に利益を得ることができます。今回のIZA-BRENによって承認された適応症は、プラチナ耐性再発性卵巣癌です。このタイプの患者は現在、治療オプションが限られており、予後不良があり、臨床的ニーズを緊急に満たす必要があります。

2。イザ・ブレンの作用と発達のメカニズム

IZA-BRENは、EGFRおよびHER3を標的とする二重特異的抗体結合薬（ADC）です。 2つのシグナル伝達経路を同時にブロックすることにより、腫瘍の成長を阻害し、アポトーシスを誘導します。そのユニークな設計は、単一ターゲット薬の薬剤耐性の問題を克服することが期待されています。 Iza-Brenの開発マイルストーンは次のとおりです。

3.卵巣癌治療の現在の状態とイザブレンの可能性

卵巣癌は婦人科の一般的な悪性腫瘍の1つであり、診断時に患者の約70％が進行段階にあります。プラチナ薬は卵巣癌の第一選択治療オプションですが、ほとんどの患者は治療後にプラチナ耐性の再発を経験し、治療の失敗をもたらします。以下は、プラチナ耐性の再発性卵巣癌の現在の治療状態です。

初期の臨床試験では、IZA-BRENは、35％のORRとMPFSが既存の治療法よりも大幅に優れている、プラチナ耐性卵巣癌患者に有効な有効性を示しました。その後の試験データがその有効性をさらに検証する場合、Iza-Brenはプラチナ耐性再発性卵巣癌の標準的な治療オプションの1つになると予想されます。

4。産業と市場の反応

Iza-Brenの研究開発の進歩は、業界から広範囲にわたる注目を集めています。現在、EGFRとHER3を標的とするADC薬は世界中で承認されておらず、Baili Tianhengはこの分野で主要な位置にいます。市場分析では、IZA-BRENが正常にリストされている場合、そのピーク販売は50億元を超えると予想されると考えています。

さらに、Bailitianhengは、非小細胞肺癌、頭頸部がんなど、他の固形腫瘍でのIZA-BRENの適用を調査しています。ここに、IZA-Brenの他の兆候の発生状況があります。

5。概要と見通し

Iza-Brenは、CDEの第6回ブレークスルー治療認証を授与されました。これは、プラチナ耐性の再発性卵巣癌の治療の可能性を証明するだけでなく、中国の革新的な薬物研究開発能力の改善も反映しています。臨床試験が進むにつれて、IZA-BRENは、固形腫瘍を持つより多くの患者に新しい治療オプションを提供し、デュアルアンチADC分野の開発を促進することが期待されています。

将来、Bailitianhengは、Iza-Brenの長期的な有効性と安全性をさらに検証し、他の治療法と結合した応用を調査する必要があります。業界はまた、この革新的な薬物の開発動向に注目を集め続け、できるだけ早く患者に臨床的利益をもたらすことを楽しみにしています。