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Rongchang BiotatisipのSjogrenの症候群市場アプリケーションの最初のバイオ医薬品はCDEによって受け入れられました

2025-09-19 05:15:52 健康

Rongchang BiotatisipのSjogrenの症候群市場アプリケーションの最初のバイオ医薬品はCDEによって受け入れられました

最近、Rongchang Biopharma(Yantai)Co.、Ltd。(以下「Rongchang Biopharma」と呼ばれる)は、Sjogren's Syndrome(SS)アプリケーションの治療のために革新的なバイオ医薬品TateCIP(RC18)を独立して開発したことを発表しました。これは、シェーグレン症候群の世界初のバイオ医薬品アプリケーションであり、この分野の治療モデルの大きなブレークスルーを示しています。

1.シェーグレン症候群の現在の治療状態とテタルセプトのブレークスルー

Rongchang BiotatisipのSjogrenの症候群市場アプリケーションの最初のバイオ医薬品はCDEによって受け入れられました

シェーグレン症候群は、主に外分泌腺に影響を与える慢性自己免疫疾患であり、口の乾燥やドライアイズなどの症状を引き起こします。重度の場合、複数のシステム損傷を引き起こす可能性があります。現在、世界中にこの疾患の特別な薬物はなく、臨床治療は主に症状を緩和するために使用されています。 Bリンパ球刺激装置(BLYS)および増殖誘発性リガンド(4月)を標的とする世界初の二重標的融合タンパク質として、四毛はB細胞機能を調節することにより疾患の進行を根本的に改善すると予想されます。

シェーグレン症候群のグローバルな疫学データ価値
世界中の患者の数約500万
中国の患者の数約100万
女性の割合90%以上

2。四四剣の臨床データと利点

四肢III臨床試験の結果は、患者の症状と免疫指標を大幅に改善し、安全であることを示しました。以下は重要な臨床データです。

臨床試験指標結果
ESSPRIスコアの改善率68.5%(vsプラセボ29.4%)
唾液流量の増加患者の50%以上
副作用率プラセボグループに相当します

3。RongchangBioのR&Dパイプラインと市場の見通し

Tetarceptは、Rongchang Bioのコア製品の1つであり、全身性Erythematosus(SLE)の治療のために中国で承認されています。シェーグレン症候群の適応症の進歩により、市場の可能性がさらに広がっています。予測によると、リストが承認された場合、Tetarceptは20億元以上の年間売上を持つ主要な製品になると予想されます。

ロンチャンバイオのR&Dパイプラインの進歩(部分的)
タタシップ(sle)すでに市場に出回っています
Tedasip(SS)アプリケーションの受け入れをリストします
Viditicumab(胃癌)フェーズIII臨床

4。業界と資本市場の間の反応

ニュースが発表された後、ロンチャンバイオの株価は同じ日に5%以上上昇し、革新的なバイオ医薬品に対する市場の信頼を反映しています。多くのアナリストは、Tetarceptの差別化された利点と先駆者の位置が、Rongchang Bioが自己免疫疾患の分野で主要な地位を占めるのに役立つと指摘しました。

5。将来の見通し

Tetacipepの適応症の拡大により、Rongchang Bioは世界中の自己免疫疾患の治療において重要なプレーヤーになると予想されています。 CDEの受け入れは重要なステップであり、その後の承認プロセスと商業化パフォーマンスは継続的な注意に値します。

この記事は公開データに基づいており、業界情報を伝えることを目的としており、投資アドバイスを構成していません。

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